Ilftriaxone injection 1g là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc Ilftriaxone injection 1g
Giá kê khai
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng

Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri)   -   1g

Dạng Bào Chế Bột pha tiêm
Hạn sử dụng 36 tháng
Quy cách đóng gói Hộp 10 lọ
Phân Loại Thuốc kê đơn
Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn USP 39
Công ty Đăng ký

Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân

Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam

Công ty Sản Xuất

Ildong Pharmaceutical Co., Ltd.

25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Hàn Quốc

Ngày kê khai
Đơn vị kê khai
Quy cách đóng gói

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH

1. TÊN THUỐC:

ILFTRIAXONE Injection 1g

2. KHUYẾN CÁO:
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Đề xa tâm tay trẻ em.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc được sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thuốc bán theo đơn.
3. THÀNH PHẦN, HÀM LƯỢNG CỦA THUỐC:
Mỗi lọ chứa:
Hoạt chất:
Ceftriaxon natri...........1g (hoạt tính)
(tương đương với ceftrlaxon 1g)
Tá dược:
Không có.
4. MÔ TẢ SẢN PHẨM :
DẠNG BÀO CHẾ : Bột pha tiêm
Lọ chứa bột màu trắng đến vàng nhạt.
5. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 lo.
6. THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ
Ilftriaxone chỉ nên được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng.
Các nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn nhạy cảm với ceftriaxon kể cả viêm màng não, trừ thể do Listeria monocytogenes, bệnh Lyme, nhiễm khuẩn đường tiết niệu (gồm cả viêm bể thận), viêm phổi, lậu, thương hàn, giang mai, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn xương và khớp, nhiễm khuẩn da.
Dự phòng nhiễm khuẩn trong các phẫu thuật, nội soi can thiệp (như phẫu thuật âm đạo hoặc ổ bụng).
7. NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG:
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sỹ
Ceftriaxon có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Liều dùng:
Người lớn:
Liều thường dùng mỗi ngày từ I đến 2 g, tiềm một lan (hoặc chia đều làm hai lần).
Trường hợp nặng, có thê lên tới 4 g. Đề dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật, tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 1 g từ 0,5- 2 giờ trước khi mổ
Trẻ em:
Liều dùng mỗi ngày 50 - 75 mg/kg, tiêm một lần hoặc chia đều làm 2 lần. Tổng liều không vượt quá 2g mỗi ngày.
Trong điều trị viêm màng não, liều khởi đầu là 100 mg/kg (không quá 4 g). Sau đó tổng liều  mỗi ngày là 100 mg/kg/ngày, ngày tiêm 1 lần. Thời gian điều trị thường từ 7 đến 14 ngày. Đối với nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes, phải điều trị ít nhất 10 ngày.
Trẻ Sơ sinh:
50 mg/kg/ngày.
Suy thận và suy gan phối hợp: Điều chỉnh liều dựa theo kết quả kiểm tra các thông số trong máu. Khi hệ số thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút, liêu ceftriaxon không vượt quá 2 g/24 gìờ.
Với người bệnh thẩm phân máu, liều 2 g tiêm cuối đợt thẩm phân đủ để duy trì nồng độ thuốc có hiệu lực cho tới kỳ thẩm phân sau, thông thường trong 72 giờ.
Pha dung dịch tiêm:
Dung dịch tiêm bắp: Hòa tan 1g ceftriaxon trong 3,5 ml dung dịch lidocain 1%.
Không tiêm quá 1 g tại cùng một vị trí. Không dùng dung dịch có chứa lidocain để tiêm tĩnh mạch.
Dung dịch tiêm tĩnh mạch: Hòa tan 1g ceftriaxon trong 10 ml nước cất vô khuẩn.
Thời gian tiêm từ 2 - 4 phút. Tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc qua dây truyền dung dịch.
Dung dịch tiêm truyền: Hoà tan 2 g ceftriaxon trong 40 ml dung dịch tiêm
truyền không có calci như: natri clorid 0,9%, natri clorid 0,45% + dextrose - 2,5%, dextrose 5%, dextrose 10%, nước pha tiêm vô khuẩn. Không dùng dung dịch Ringer lactat hòa tan thuốc để tiêm truyền. Thời gian truyền ít nhất trong 30 phút.
Dung dịch sau khi pha vẫn giữ được độ ổn định về mặt hoá lý khoảng 6 giờ ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2-8°C). Tuy nhiên, theo nguyên tắc chung, các dung dịch này nên được dùng ngay sau khi pha. Dung dịch đã pha có màu thay đổi từ vàng nhạt đến hổ phách tùy thuộc vào nồng độ và thời gian bảo quản.
8. KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY:
Bệnh nhân được biết mẫn cảm với cephalosporin, tiền sử có phản ứng phản vệ với penicilin.
Khi tiêm bắp: Chống chỉ định đối với bệnh nhân mẫn cảm với lidocain và trẻ dưới 30 tháng tuổi.
9. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Nói chung, ceftriaxon dung nạp tốt. Khoảng 8% số người bệnh được điều trị có tác dụng phụ, tần xuất phụ thuộc vào liều và thời gian điều trị.
Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa: Ỉa chảy.
Da: Phan ứng da, ngứa, nổi ban.
ít gặp, 1/100 > ADR >1/1000
Toàn thân: Sốt, viêm tĩnh mạch, phù.
Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
Da: Nổi mày đay
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, phản vệ.
Máu: Thiếu máu, mất bạch cầu hạt, rối loạn đông máu.
Tiêu hóa: Viêm đại tràng có màng giả.
Da: Ban đỏ đa dạng.
Tiết niệu - sinh dục: Tiểu tiện ra máu, tăng creatinin huyết thanh.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
10. NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY
Khả năng độc với thận của các cephalosporin có thể bị tăng bởi gentamicin, colistin, furosemid.
Probenecid làm tăng nồng độ của thuốc trong huyết tương do giảm độ thanh thải của thận.
11. CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC:
Dùng liều đã bỏ lỡ càng sớm càng tốt khi bạn nhớ ra. Nếu nó gần đến giờ cho liều kế tiếp, bỏ liều đã quên và dùng thuốc theo thời gian biểu đều đặn kế tiếp. Đừng dùng thêm thuốc để bù vào liều đã bỏ lỡ.
12. CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO
Bảo quản dưới 30°C trong hộp kín.
13. NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ
LIỀU:

Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn, tiêu chảy có thể xảy ra.
14, CẦN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO.
Trong những trường hợp quá liều, không thể làm giảm nồng độ thuốc bằng thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng. Không có thuốc giải độc đặc trị, chủ yếu là điều trị triệu chứng.
15, NHỮNG ĐIỀU CẦN THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY:
Cảnh báo:
Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefriaxon, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc thuốc khác.
Có nguy cơ dị ứng chéo ở những người bệnh dị ứng với penieilin. Trong những trường hợp suy thận, phải thận trọng xem xét liều dùng.
Với người bệnh bị suy giảm cả chức năng thận và gan đáng kể, liều ceftriaxon không nên vượt quá 2 g/ngày nếu không theo dõi được chặt chẽ nồng độ thuốc trong huyết tương.
Cũng như các cephalosporin khác, sốc phản vệ không thể loại trừ ngay cả khi đã chọn cẩn thận tiền sử bệnh nhân. Cần phải có biện pháp chống sốc phản vệ ngay lập tức, như tiêm tĩnh mạch epinephrin (adrenalin) và theo sau là glucocorticoid.
Thận trọng:
Tăng nhất thời các enzym gan trong khi điều trị bằng ceftriaxon. Sau khi điều trị với các thuốc kháng sinh thường ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột và gây tăng phát triển các nấm, men hoặc những vi khuẩn khác. Trường hợp viêm đại tràng có liên quan đến kháng sinh thường do C. difficile và cần được xem xét trong trường hợp ỉa chảy.
Siêu âm túi mật ở người bệnh điều trị bằng ceftriaxon, có thể có hình mờ do tạo tủa của muối ceftriaxon calci. Khi ngừng điều trị ceftriaxon, tủa này lại hết.
Khi dùng liều cao kéo dài có thê thấy trên siêu âm hình ảnh bùn hoặc giả sỏi đường mật do đọng muối calci của ceftriaxon, hình ảnh này sẽ mất đi khi ngừng thuốc.
Có thể xảy ra phản ứng Coombs dương tính không có tan máu, thử nghiệm galactose - huyết và glucose - niệu có thể dương tính giả do ceftriaxon.
Sử dụng cho trẻ em,
Ceftriaxon có thể tách bilirubin ra khỏi albumin huyết thanh, làm tăng nồng độ bilirubin tự do, đe dọa nhiễm độc thần kinh trung tương. Vì vậy nên tránh dùng thuốc này cho trẻ sơ sinh bị vàng da, nhất là trẻ sơ sinh thiếu tháng.
Sử dung cho người già:
Không có tai biến nào ở người già được ghi nhận cho đến nay. Tuy nhiên, những bệnh nhân lớn tuổi để có sự suy giảm chức năng thận liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thiết phải điều chỉnh liều dùng hoặc khoảng cách giữa các liều.
Tính tương kỵ:
Dây truyền hoặc bơm tiêm phải được tráng rửa cẩn thận bằng nước muối (natri clorid 0,9%) giữa các lần tiêm ceftriaxon và các thuốc khác như vaneomycin để tránh tạo tủa.
Không nên pha lẫn ceftriaxon với các dung dịch thuốc kháng khuẩn khác.
Ceftriaxon không được pha với các dung dịch có chứa calci và không được pha lẫn với các aminoglycosid, amsacrin, vancomycin hoặc fluconazol.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:
Ceftriaxon có thể gây đau đầu, chóng mặt. Vì vậy bệnh nhân nên thận trọng trong việc lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang dùng thuốc này.
16. KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SỸ, DƯỢC SỸ:
Khi bạn gặp bất kì tác dụng không mong muốn nào khi sử dụng thuốc.
Khi bạn dùng nhiều hơn liều được khuyến cáo.
Khi bạn mang thai hoặc cho con bú.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ.
17. HẠN DÙNG CỦA THUỐC:
Lọ bột: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Các dung dịch sau khi pha nên được dùng ngay. Dung dịch sau khi pha vẫn giữ được độ ổn định về mặt hoá lý khoảng 6 giờ ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2-8°C). Dung dịch đã pha có màu thay đổi từ vàng nhạt đến hổ phách tùy thuộc vào nồng độ và thời gian bảo quản.

 

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾ

 

1. TÊN THUỐC:

ILFTRIAXONE Injection 1g

2. THÀNH PHẦN CẤU TẠO CỦA THUỐC
Mỗi lọ chứa:
Hoạt chất:
Ceftriaxon nati...1g (hoạt tính)
(tương đương với cefriaxon 1g)
Tá Dược:
Không có.
3. DẠNG BÀO CHẾ:
Bột pha tiêm.
4, CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC, DƯỢC ĐỘNG HỌC:
DƯỢC LỰC HỌC:

Mã ATC: J01D A13.
Loại thuốc: Kháng sinh cephalosporin thế hệ 3.
Ceftriaxon là một cephalosporin thế hệ 3 có hoạt phổ rộng, được sử dụng dưới dạng tiêm. Tác dụng diệt khuẩn của nó là do ức chế sự tổng hợp thành tế bào vi khuẩn.
Ceftriaxon bền vững với đa số các beta lactamase (penicilinase và
cephalosporinase) của các vi khuẩn Gram âm và Gram dương. Ceftriaxon thường có tác dụng in vitro và trong nhiễm khuẩn lâm sàng đối với các vi khuẩn dưới đây.
Gram âm ưa khí Acinetobacter calcoacclicus, Enterobacter aerogenes,
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng kháng ampicilin) Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Ceftriaxon cũng có tác dụng đối với nhiều chủng Pseudomonas aeruginosa.
Ghi chú: nhiều chủng của các vi khuẩn nêu trên có tính đa kháng với nhiều kháng sinh khác như penicilin, cephalosporin và aminoglycosid nhưng nhạy cảm với ceftriaxon.
Gram dương ưa khí: Staphylococcus aureus (bao gồm cả chủng sinh penicilinase), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus nhóm viridans.
Ghi chú: Staphylococcus kháng methicilin cũng kháng với các cephalosporin bao gồm cả cefiriaxon. Đa số các chủng thuộc Streptococcus nhóm D và Enterococcus, thí dụ Enterococcus faccalis đều kháng với ceftriaxon,
Kỵ khí: Bacteroidesfragilis, Clostridium các loại, các loài Peptostreptococcus
Ghi chú: Đa số các chủng C. difficile đều kháng với ceftriaxon. Ceftriaxon được chứng minh in vitro có tác dụng chống đa số các chủng của các vi khuẩn sau đây, nhưng ý nghĩa về mặt lâm sảng chưa biết rõ.
Gram âm hiếu khí: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, các loài Providencia (bao gồm Providencia rettgeri) các loài Salmonella (bao gồm S. typhi), các loài Shigella.
Gram dương ưa khí Streptococcus agalactiae.
Kỵ khí: Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus.
DƯỢC ĐỘNG HỌC:
Hấp thu:
Ceftriaxon không hấp thu qua đường tiêu hóa, do vậy được sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp. Sinh khả dụng sau khi tiêm bắp là 100%. Nồng độ huyết tương tối đa đạt được đo tiêm bắp liều 1,0 g cefriaxon là khoảng 81 mg/lít sau 2 - 3 giờ.
Phân bố:
Ceftriaxon phân bố rộng khắp trong các mô và dịch cơ thể. Khoảng 85 - 90% ceftriaxon gắn với protein huyết tương và tùy thuộc vào nồng độ thuốc trong huyết tương. Thể tích phân bố của ceftriaxon là 3 - 13 lít và độ thanh thải huyết tương là 10 - 22 ml/phút, trong khi thanh thải thận bình thường là 5 - 12 ml/phút.
Chuyển hóa và thải trừ:
Thời gian bán thải trong huyết tương xấp xỉ 8 giờ. Ở người bệnh trên 75 tuổi, thời gian bán thải dài hơn, trung bình là 14 giờ.
Thuốc đi qua nhau thai và bài tiết qua sữa với nồng độ thấp. Tốc độ đào thải có thể giảm ở người bệnh thẩm phân. Khoảng 40 - 65% liều thuốc tiêm vào được bài tiết dưới dạng không đổi qua thận, phần còn lại qua mật rồi cuối cùng qua phân dưới dạng không biến đổi hoặc bị chuyển hóa bởi hệ vi sinh đường ruột thành những hợp chất không còn hoạt tính kháng sinh.
Trong trường hợp suy giảm chức năng gan, sự bài tiết qua thận được tăng lên và ngược lại nếu chức năng thận bị giảm thì sự bài tiết qua mật tăng lên.
5. QUY CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 10 lọ.
6. CHỈ ĐỊNH, LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG, CHỐNG CHỈ ĐỊNH
CHỈ ĐỊNH:

Ilfriaxone chỉ nên được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng.
Các nhiễm khuẩn nặng do các vi khuẩn nhạy cảm với ceftriaxon kể cả viêm màng não, trừ thể do Listeria monocytogenes, bệnh Lyme, nhiễm khuẩn đường tiết niệu (gồm cả viêm bể thận), viêm phổi, lậu, thương hàn, giang mai, nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn xương và khớp, nhiễm khuẩn da.
Dự phòng nhiễm khuẩn trong các phẫu thuật, nội soi can thiệp (như phẫu thuật âm đạo hoặc ổ bụng).
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG
Ceftriaxon có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp.
Liều dùng:
Người lớn:
Liều thường dùng mỗi ngày từ I đến 2 g, tiềm một lan (hoặc chia đều làm hai lần).
Trường hợp nặng, có thê lên tới 4 g. Đề dự phòng nhiễm khuẩn trong phẫu thuật, tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất 1 g từ 0,5- 2 giờ trước khi mổ
Trẻ em:
Liều dùng mỗi ngày 50 - 75 mg/kg, tiêm một lần hoặc chia đều làm 2 lần. Tổng liều không vượt quá 2g mỗi ngày.
Trong điều trị viêm màng não, liều khởi đầu là 100 mg/kg (không quá 4 g). Sau đó tổng liều  mỗi ngày là 100 mg/kg/ngày, ngày tiêm 1 lần. Thời gian điều trị thường từ 7 đến 14 ngày. Đối với nhiễm khuẩn do Streptococcus pyogenes, phải điều trị ít nhất 10 ngày.
Trẻ Sơ sinh:
50 mg/kg/ngày.
Suy thận và suy gan phối hợp: Điều chỉnh liều dựa theo kết quả kiểm tra các thông số trong máu. Khi hệ số thanh thải creatinin dưới 10 ml/phút, liêu ceftriaxon không vượt quá 2 g/24 gìờ.
Với người bệnh thẩm phân máu, liều 2 g tiêm cuối đợt thẩm phân đủ để duy trì nồng độ thuốc có hiệu lực cho tới kỳ thẩm phân sau, thông thường trong 72 giờ.
Pha dung dịch tiêm:
Dung dịch tiêm bắp: Hòa tan 1g ceftriaxon trong 3,5 ml dung dịch lidocain 1%.
Không tiêm quá 1 g tại cùng một vị trí. Không dùng dung dịch có chứa lidocain để tiêm tĩnh mạch.
Dung dịch tiêm tĩnh mạch: Hòa tan 1g ceftriaxon trong 10 ml nước cất vô khuẩn.
Thời gian tiêm từ 2 - 4 phút. Tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch hoặc qua dây truyền dung dịch.
Dung dịch tiêm truyền: Hoà tan 2 g ceftriaxon trong 40 ml dung dịch tiêm
truyền không có calci như: natri clorid 0,9%, natri clorid 0,45% + dextrose - 2,5%, dextrose 5%, dextrose 10%, nước pha tiêm vô khuẩn. Không dùng dung dịch Ringer lactat hòa tan thuốc để tiêm truyền. Thời gian truyền ít nhất trong 30 phút.
Dung dịch sau khi pha vẫn giữ được độ ổn định về mặt hoá lý khoảng 6 giờ ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2-8°C). Tuy nhiên, theo nguyên tắc chung, các dung dịch này nên được dùng ngay sau khi pha. Dung dịch đã pha có màu thay đổi từ vàng nhạt đến hổ phách tùy thuộc vào nồng độ và thời gian bảo quản.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Bệnh nhân được biết mẫn cảm với cephalosporin, tiền sử có phản ứng phản vệ với penieilin.
Khi tiêm bắp: Chống chỉ định đối với bệnh nhân mẫn cảm với lidocain và trẻ dưới 30 tháng tuổi.
7. CÁC TRƯỜNG HỢP THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC:
Cảnh báo:
Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefriaxon, phải điều tra kỹ về tiền sử dị ứng của người bệnh với cephalosporin, penicilin hoặc thuốc khác.
Có nguy cơ dị ứng chéo ở những người bệnh dị ứng với penieilin. Trong những trường hợp suy thận, phải thận trọng xem xét liều dùng.
Với người bệnh bị suy giảm cả chức năng thận và gan đáng kể, liều ceftriaxon không nên vượt quá 2 g/ngày nếu không theo dõi được chặt chẽ nồng độ thuốc trong huyết tương.
Cũng như các cephalosporin khác, sốc phản vệ không thể loại trừ ngay cả khi đã chọn cẩn thận tiền sử bệnh nhân. Cần phải có biện pháp chống sốc phản vệ ngay lập tức, như tiêm tĩnh mạch epinephrin (adrenalin) và theo sau là glucocorticoid.
Thận trọng:
Tăng nhất thời các enzym gan trong khi điều trị bằng ceftriaxon. Sau khi điều trị với các thuốc kháng sinh thường ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn đường ruột và gây tăng phát triển các nấm, men hoặc những vi khuẩn khác. Trường hợp viêm đại tràng có liên quan đến kháng sinh thường do C. difficile và cần được xem xét trong trường hợp ỉa chảy.
Siêu âm túi mật ở người bệnh điều trị bằng ceftriaxon, có thể có hình mờ do tạo tủa của muối ceftriaxon calci. Khi ngừng điều trị ceftriaxon, tủa này lại hết.
Khi dùng liều cao kéo dài có thê thấy trên siêu âm hình ảnh bùn hoặc giả sỏi đường mật do đọng muối calci của ceftriaxon, hình ảnh này sẽ mất đi khi ngừng thuốc.
Có thể xảy ra phản ứng Coombs dương tính không có tan máu, thử nghiệm galactose - huyết và glucose - niệu có thể dương tính giả do ceftriaxon.
8. TƯƠNG TÁC CỦA THUỐC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC LOẠI
TƯƠNG TÁC KHÁC:

Khả năng độc với thận của các cephalosporin có thể bị tăng bởi gentamicin, colistin, furosemid. .
Probenecid làm tăng nồng độ của thuốc trong huyết tương do giảm độ thanh thải của thận.
9. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Nói chung, ceftriaxon dung nạp tốt. Khoảng 8% số người bệnh được điều trị có tác dụng phụ, tần xuất phụ thuộc vào liều và thời gian điều trị.
Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa: Ỉa chảy.
Da: Phan ứng da, ngứa, nổi ban.
ít gặp, 1/100 > ADR >1/1000
Toàn thân: Sốt, viêm tĩnh mạch, phù.
Máu: Tăng bạch cầu ưa eosin, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu.
Da: Nổi mày đay
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Toàn thân: Đau đầu, chóng mặt, phản vệ.
Máu: Thiếu máu, mất bạch cầu hạt, rối loạn đông máu.
Tiêu hóa: Viêm đại tràng có màng giả.
Da: Ban đỏ đa dạng.
Tiết niệu - sinh dục: Tiểu tiện ra máu, tăng creatinin huyết thanh.
10. QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Biểu biện: Trong trường hợp quá liều, buồn nôn, nôn, tiêu chảy có thể xảy ra.
Xứ trí: Trong những trường hợp quá liều, không thể làm giảm nồng độ thuốc bằng thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng. Không có thuốc giải độc đặc trị, chủ yếu là điều trị triệu chứng.
11. CÁC DẤU HIỆU CẦN LƯU Ý VÀ KHUYẾN CÁO:
Sử dụng cho trẻ em,
Ceftriaxon có thể tách bilirubin ra khỏi albumin huyết thanh, làm tăng nồng độ bilirubin tự do, đe dọa nhiễm độc thần kinh trung tương. Vì vậy nên tránh dùng thuốc này cho trẻ sơ sinh bị vàng da, nhất là trẻ sơ sinh thiếu tháng.
Sử dung cho người già:
Không có tai biến nào ở người già được ghi nhận cho đến nay. Tuy nhiên, những bệnh nhân lớn tuổi để có sự suy giảm chức năng thận liên quan đến tuổi tác, điều này có thể cần thiết phải điều chỉnh liều dùng hoặc khoảng cách giữa các liều.
Tính tương kỵ:
Dây truyền hoặc bơm tiêm phải được tráng rửa cẩn thận bằng nước muối (natri clorid 0,9%) giữa các lần tiêm ceftriaxon và các thuốc khác như vaneomycin để tránh tạo tủa.
Không nên pha lẫn ceftriaxon với các dung dịch thuốc kháng khuẩn khác.
Ceftriaxon không được pha với các dung dịch có chứa calci và không được pha lẫn với các aminoglycosid, amsacrin, vancomycin hoặc fluconazol.
Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc:
Ceftriaxon có thể gây đau đầu, chóng mặt. Vì vậy bệnh nhân nên thận trọng trong việc lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang dùng thuốc này.
12. ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN VÀ HẠN DÙNG CỦA THUỐC
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN: bảo quản dưới 30°C trong hộp kín.
HẠN DÙNG :
Lọ bột: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Các dung dịch sau khi pha nên được dùng ngay. Dung dịch sau khi pha vẫn giữ được độ ổn định về mặt hoá lý khoảng 6 giờ ở nhiệt độ phòng (dưới 25°C) hoặc 24 giờ trong tủ lạnh (2-8°C). Dung dịch đã pha có màu thay đổi từ vàng nhạt đến hổ phách tùy thuộc vào nồng độ và thời gian bảo quản.
13. TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT:
ILDONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc.
Tel: 82 2 526 3296 Fax: 82 2 526 3031
14. NGÀY XEM XÉT SỬA ĐỔI, CẬP NHẬT LẠI NỘI DUNG HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC
Giám đốc cơ sở đăng ky thuốc AC.
Công ty TNHH Dược phẩm NAM HÂN