Utrogestan 100mg là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc Utrogestan 100mg
Giá kê khai 7,424.0
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng

Progesterone (dạng hạt mịn)

  -  

100 mg

Dạng Bào Chế Viên nang mềm
Hạn sử dụng 36 tháng
Quy cách đóng gói Hộp 2 vỉ x 15 viên
Phân Loại Thuốc kê đơn
Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn NSX
Công ty Đăng ký

Besins Healthcare (Thailand) Co., Ltd.

283/92 Soi Thonglor 13, Home Place Building, 18th floor, Sukhumvit 55 Road, Klong Ton Nua, Wattana, Bangkok 10110 Thái Lan
Công ty Sản Xuất

Capsugel Ploermel

Z.I de Camagnon, 56800 Polermel Pháp
Ngày kê khai 03/01/2017
Đơn vị kê khai Công ty TNHH Thương mại và Dược phẩm Sang
Quy cách đóng gói Hộp 2 vỉ x 15 viên

UTROGESTAN 100 mg. Progesteron

UTROGESTAN 200 mg. Progesteron

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ

THÀNH PHẦN

Hoạt chất: progesteron dạng hạt mịn

Tá dược chia thuốc trong nang: dầu lạc, lecithin đậu nành

Thành phần vỏ nang gelatin, glycerol, titan dioxid (E171)

DẠNG BÀO CHẾ - QUI CÁCH ĐÓNG GÓI

Utrogestan 100 mg: Hộp 2 vỉ x 15 viên nang, dùng uống hoặc đặt âm đạo

Utrogestan 200 mg: Hộp 1 vỉ x 15 viên nang, dùng uống hoặc đặt âm đạo

CHỈ ĐỊNH

Đường uống

Phụ khoa:

Những rối loạn liên quan đến thiếu progesteron, như hội chứng tiền kinh nguyệt, kinh nguyệt không đều do rối loạn rụng trứng hay không nung trong, bệnh vú lành tính, tiền mãn kinh.

Mãn kinh (bổ sung cho liệu pháp estrogen).

Vô sinh do suy hoàng thể.

Sản khoa:

- Dọa sảy thai hoặc dự phòng say thai liên tiếp do suy hoàng thể.

- Dọa sinh non.

Đường âm đạo.

Hiếm muộn, vô sinh nguyên phát hay thứ phát do suy một phần hay hoàn toàn hoàng thể (đặc biệt trong rối loạn rụng trứng, bổ sung giai đoạn hoàng thể trong thụ tinh ống nghiệm, hiện trứng).

Dọa sảy thai hoặc dự phòng dọa sẩy thai liên tiếp do suy hoàng thể.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Đường uống

Liều trung bình từ 200 đến 300 mg progesteron mỗi ngày chia làm 1 đến 2 lần, nghĩa là dùng 200 mg vào buổi tối trước khi đi ngủ và 100 mg vào buổi sáng nên cần.

- Trong suy hoàng thể (hội chứng tiền kinh nguyệt, bệnh vú lành tính, kinh nguyệt không đều, tiền mãn kinh): điều trị 10 ngày mỗi chu kỳ thưòng từ ngày thứ 17 đến ngày thứ 26.

- Trong liệu pháp hormon thay thế: liệu pháp estrogen đơn thuần không thích hợp, progesteron được dùng kết hợp trong 2 tuần cuối của đợt điều trị. tiếp theo ngung mọi điều trị thay the trong khoảng 1 tuần, trong thời gian đó có thể có xuất huyết khi ngưng thuốc.

- Trong dọa sinh non: 400 mg progesteron mỗi 6 đến 8 giờ tùy vào kết qua làn sáng giai đoạn cấp tỉnh, tiếp theo dùng liều duy trì (3 x 200 mg/ngày) đến tuần thứ 36 của thai kỳ

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

- Suy gan nặng

- Dị ứng hay mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Trong các điều kiện được khuyên dùng, điều trị này không phải là ngừa thai.

Chu kỳ kinh nguyệt có thể ngắn hoặc bị chảy máu nếu bắt đầu điều trị quá sớm, đặc biệt là trước ngày 15 của chu kỳ.

- Trong trường hợp chảy máu tử cung, Utrogestan không được dùng cho đến khi xác định được nguyên nhân, như bằng cách khám nội mạc tử cung.

- Do không thể loại trừ hoàn toàn các nguy cơ huyết khối tắc mạch và chuyển hóa, nên ngừng điều trị trong các trường hợp sau:

+ Rối loạn mắt như mất thị lực, nhìn đồi, tổn thương mạch máu võng mạc.

+ Thuyên tắc tĩnh mạch hoặc huyết khối tắc mạch, bất kể vị trí nào.

+ Đau đầu nặng

- Nên kiểm tra chặt chẽ ở bệnh nhân có tiền sử viêm tĩnh mạch huyết khối.

- Trong trường hợp bị vô sinh đột ngột, phải chắc chắn không có mang thai.

Hơn một nửa các trường hợp sảy thai sớm tự phát do biến chứng di truyền. Hơn nữa các hiện tượng nhiễm trùng hoặc các rối loạn cơ học có thể sảy thai đẻ non. Trong các trường hợp này dùng progesteron chỉ có tác dụng làm chậm thai trứng chết. Vì vậy, dùng progesteron chỉ nên dành cho các trường hợp tiểu hoàng thể không đủ.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC DẠNG THUỐC KHÁC

Dùng kết hợp với các thuốc khác có thể làm ảnh hưởng chuyển hóa progesteron có thể thay đổi hiệu quả của thuốc như:

- Thuốc tây cảm ứng men mạnh như barbiturate thuốc động kinh rifampicin, phenylbutazon, spironolacton và hiệu in: những thuốc này làm chuyển hóa ở gan.

- Một số kháng sinh (ampicillin, tetracyclin), thay đổi hệ vi sinh vật ở ruột, dẫn đến thay đổi chu trình gan ruột của các steroid.

Vì những tương tác trên có thể khác nhau tùy theo từng cá nhân nên các kết quả lâm sàng không thể dự đoán được.

Các progestin có thể làm giảm hấp thu glucose, do đó ở bệnh nhân bị bệnh tiểu đường sẽ gia tăng nhu cầu insulin và những thuốc điều trị tiểu đường khác.

PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ

Không có chống chỉ định khi dùng Utrogestan trong thai kỳ kể cả trong những tuần đầu của thai kỳ.

Chưa có nghiên cứu cụ thể progesteron có đi qua sữa mẹ hay không, nên tránh dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐẾN KHẢ NĂNG LÁI XE & VẬN HÀNH MÁY MÓC

Chú ý ở người lái xe hoặc sử dụng máy móc, thuốc này có thể gây buồn ngủ và/hoặc chóng mặt khi dùng đường uống. Để tránh tác dụng phụ này nên uống thuốc vào buổi tối.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN

Mặc dù có thể có kích ứng tại chỗ (do có lecithin đậu nành), không thấy có bất kỳ sự bất dung nạp tại chỗ nào (bong, ngứa hay ra chất nhờn) trong các nghiên cứu lâm sàng khác nhau.

Khi dùng đường uống, các tác dụng không mong muốn sau được ghi nhận:

Thường gặp: thay đổi chu kỳ kinh nguyệt, mất kinh, chảy máu giữa chu kỳ kinh, nhức đầu.

Ít gặp: buồn ngủ, chóng mặt thoáng qua, chứng vàng da ứ mật, ngứa, rối loạn tiêu hóa.

Buồn ngủ và/hoặc chóng mặt thoáng qua được quan sát thấy ở bệnh nhân dùng kết hợp với estrogen liều thấp. Các tác dụng này sẽ mất đi khi giảm liều Utrogestan hoặc tăng liều estrogen mà không ảnh hưởng đến kết quả điều trị.

Chu kỳ kinh nguyệt bị rút ngắn và hoặc chảy máu  giữa chu kỳ kinh có thể xảy ra nếu điều trị được bắt đầu quá sớm, đặc biệt trước ngày 15 của chu kỳ.

Thay đổi chu kỳ kinh nguyệt, mất kinh hoặc chảy máu giữa kỳ kinh đã được ghi nhận liên quan đến sử dụng progestin.

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LÝ

Dược lực học

Utrogestan chứa progesteron dạng hạt mịn, dùng đường uống và đặt âm đạo làm gia tăng đáng kể nồng độ progesteron trong huyết tương, vì vậy sẽ bổ sung hiệu quả sự thiếu hụt progesteron.

Dược động học

Nồng độ progesteron tăng lên trong giờ thứ nhất và đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương cao nhất sau 1 đèn 3 giờ dùng.

Đường uống: Nếu tính thời gian lưu giữ hormon trong mô, cần thiết phải chia liều dùng làm 2 lần cách nhau khoảng 12 giờ để duy trì nồng độ thuốc có hiệu lực suốt 24 giờ trong ngày.

Đường âm đạo: Ở liều khuyên dùng, nồng độ progesteron trong huyết tương ổn định và duy trì, tương đương với nồng độ progesteron đạt được trong pha hoàng thể của một chu kỳ kinh nguyệt rụng trứng bình thường.

Utrogestan dùng đường âm đạo làm tăng trưởng nội mạc tử cung nên rất thích hợp cho sự làm tổ của phôi.

Khi tăng dần đến liều cao hơn, thuốc dùng đường âm đạo có thể cho nồng độ progesteron trong máu tương đương với nồng độ được mô tả trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Chuyển hóa: các chất chuyển hóa trong thuyết trong và nước tiểu giống như các chất được tiết ra trong pha hoàng thể. Các chất chuyển hóa chính trong huyết tương là 20-α-hydroxy--4-pregnenolon và 5-α-dihydroprogesteron, 95 % thuốc được thải qua nước tiểu dưới sang chất chuyển hóa glycuronid liên hợp. Chất chuyển hóa chính trong nước tiểu là 3-α-5-β-pregnanediol (pregnandiol).

QUÁ LIỀU

Dùng đường âm đạo, không có trường hợp nào dùng quá liều được ghi nhận.

Với đường uống, những tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở trên hầu hết là triệu chứng quá liều. Trong trường hợp giảm liều thì các triệu chứng sẽ tự động hết.

Ở một số bệnh nhân, liều dùng thông thường có thể quá cao, với bằng chứng là nồng độ progesteron nội sinh được tiết ra liên tục hoặc từng đợt mà không được kiểm soát, biểu hiện bằng sự mẫn cảm với thuốc hoặc kèm theo nồng độ oestradiol trong máu thấp. Những lời khuyên sau cho bệnh nhân:

- Giảm liều hoặc dùng progesteron vào buổi tối trước khi đi ngủ, 10 ngày trong một chu kỳ trong trường hợp buồn ngủ hoặc chóng mặt thoáng qua.

- Trong trường hợp ra máu vài giọt/chu kỳ kinh nguyệt bị rút ngắn. Việc điều trị nên bắt đầu chậm hơn trong chu kỳ (ví dụ bắt đầu vào ngày thứ 19 thay vì vào ngày thứ 17).

- Phụ nữ tiền mãn kinh phụ nữ điều trị bằng liệu pháp hormone thay thế nên làm test để đảm bảo nồng độ oestradiol đủ trong máu.

BẢO QUẢN – HẠN DÙNG

Không để trong tầm tay và tầm nhìn trẻ em

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng được ghi trên vỉ và hộp

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C

Hạn dùng: 36 tháng, kể từ ngày sản xuất

Thuốc này chỉ dùng theo đơn bác sỹ