Grafil là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc Grafil
Giá kê khai
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng
  • Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat) -  50 mg
Dạng Bào Chế

Viên nén bao phim

Hạn sử dụng

36 tháng

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 2 viên

Phân Loại

Thuốc kê đơn

Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn

TCCS

Công ty Đăng ký

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Số 13, đường 9A, KCN. Biên Hoà II, TP. Biên Hoà, Đồng Nai Việt Nam
Công ty Sản Xuất

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Số 13, đường 9A, KCN. Biên Hoà II, TP. Biên Hoà, Đồng Nai Việt Nam
Ngày kê khai
Đơn vị kê khai
Quy cách đóng gói

Thuốc trị rối loạn cương dương

Viên nén bao phim GRAFIL

Sildenafil 50mg

eu cellulose (L), acid silicickhan nhẹ, magnesi stearat, mau
xanh Opadry AMB 80W50554, hydropropylmethyl cellulose 2910, dau
Castor.
DẠNG BÀO CHẾ: Viên nén bao phim
QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 2 vi x 2 viên.
CHÍ ĐỊNH
~ Điều trị các tình trạng rối loạn cương dương (tình trạng không có khả
năng đạt được hoặc duy trì cương cứng đủ đề thỏa mãn hoạt động tinh
dục).
—_ Sildenafil chỉ có tác dụng khi có kích thích tình dục kèm theo.
LIEU LUQNG VA CACH DUNG
— Người lớn:
+ Liều khuyến cáo là 50 mg, uống trước khi quan hệ tình dục khoảng 1
gid.
+ Dua trén su dung nạp và tác dụng của thuốc, liều có thể tăng lên tới
mức tối đa là 100 mg hoặc giảm tới mức 25 mg. Liều tối đa là 100
mg, số lần dùng tối đa là 1 lần mỗi ngày.
- Suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút), suy gan: nên
dùng liều 25 mg.
— Bệnh nhân đang dùng các thuốc khác như:
+ Ritonavir: liêukhông được vượt quá 25 mg trong vòng 48 giờ.
+ Thuốc ức chế CYP3A4 (erythromycin, saquinavir, ketoconazol,
itraconazol): nên khởi đầu với liều 25 mg.
+ Thuốc chẹn alpha (doxazocin, terazocin,...): không nên dùng liều
quá 25mg và khoảng cách thời gian dùng các thuốc này phải trên 4
gid.
—_ Trẻ em: Không dùng cho trẻ em dudi 18 tuổi. Àr
~ Người > 65 tuổi: khởi đầu với liều 25mg
CHÓNG CHỈ ĐỊNH -
— Bệnh nhân dị ứng với bat kỳ thành phần nào của thuốc.
— Bệnh nhân đang dùng những chất cung cấp nitric oxid, các nitrat hữu cơ
hay những nitrit hữu cơ.
- Không khuyến cáo điều trị rồi loạn cương dương cho các bệnh nhân bị
bệnh tim mạch
SỬ DỤNG THẬN TRỌNG
~ Bệnh nhân bị cao huyết áp hoặc hạ huyết áp.
- Bệnh nhân có các biến dạñg về giải phẫu dương vật, có bệnh lý dễ gây
cương đau dương vật (như bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, bệnh đa
u tủy, bệnh bạch cầu).
— Bénh nhân có rồi loạn tim mach tram trong như đau thắt ngực không ổn
định, suy tim nặng.
~. Tính an toàn và hiệu quả của việc phối hợp sildenafil và các thuốc điều
_ trị rối loạn cương dương khác không được nghiên cứu, vì vậy không
được phối hợp các thuốc này.
~ Bệnh nhân bị rối loạn đông máu hoặc loét tiêu hóacấp.tính.
- Bệnh nhân viêm võng mạc sắc tố có các rối loạn về gen
phosphodiesterase ở võng mạc.
~_ Tránh ăn quả bưởi hay uống nước ép trái bưởi khi đang dùng thuốc trừ
khi có hướng dẫn của bác sĩ.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ: không dùng thuốc cho phụ nữ
TƯƠNG TÁC THUỐC ;
~ Dùng đồng thời với các tác nhân ức chế CYP3A4 (như erythromycin,
itraconazol, ketoconazol, cimetidin, ritonavir, saquinavir) sé lam giảm
d6 thanh thai sildenafil.
- Sildenafil duocchimg minh là có khả năng làm tăng tác động hạhuyết
áp của các nitrat cấp và mãn tính. Vì vậy chồng chỉ định dùng sildenafil
cùng với các chất chứa nitric oxid, các nitrit hữu cơ hay nitrat hữu cơ
dưới bắt kỳ hình thức nào dù thường xuyên hay ngắt quãng.
= Việc dùng sildenafil ở những bệnh nhân đang phải điều trị bằng các
thuốc chẹn anpha giao cảm có thể gây hạ huyết áp toàn thân ở một số
bệnh nhân.
TÁC DỤNG PHỤ .
-_ Nói chung những tác dụng không mong muốn chỉ ở mức thoáng qua,
nhẹ hay trung bình. Các tác dụng không mong muốn thường được thông
báo nhất là đau đầu và đỏ bừng mặt

Một số tác dụng phụ khác:
+Rối loạn hệ miễn dịch: phản ứng quá man (bao gồm ban ngoài da).
+ Rối loạn hệ tim mạch: các rối loan tim mach nghiêm trọng bao gồm
nhồi máu cơ tim, hội chứng đau thắt ngực, chết đột tử do tim, loạn
nhịp thất, taibiến mạch máu não, thiếu máu thoảng qua, tăng huyết áp,
hạ huyết áp, ngất, mạch nhanh, trống ngực và chảy máu cam.
+Rối loạn tiêu hoá: nôn. : `
+ Rồi loạn mắt: đau mắt, mắt đỏ hoặc mắt có điểm chảy máu.
+ Rôi loạn hệ sinh sản: cương cứng dương vật kéo dài hoặc cương đau
dương vat.
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.
DƯỢC LỰC HỌC
Sildenafil là muối citrat của sildenafil, dùng đường uống để điều trị rối
loạn cương dương. Sildenafil có tác dụng ức chế chọn lọc cGMP (cyclic
guanosine monophosphate ) - phosphodiesterase đặc hiệu typ 5 (PDES).
Cơ chế tác dụng:
Cơ chế sinh lý cương dương vật kéo theo sự giải phóng nitric oxid (NO)
ở thể hang trong suốt quá trình kích thích tình dục.
Sau đó NO hoạt hoá men guanylate cyclase, men này làm tăng nồng độ
của cGMP (cyclic guanosin monophosphat) từ đó làm giãn cơ trơn
mạch máu của thê hang và cho phép dòngmáu chảy vào.
Sildenafil không có tác dụng giãn trực tiếp trên thể hang phân lập của
người, nhưng nó làm tăng tác dụng của NO bằng cách ức chế PDES.
Chat nay có tác dụng phân hủy cGMP trong thê hang.
Khi kích thích tình dục tạo ra sự giải phóng NO tại chỗ, thì sự ức chế
PDES của sildenafil sẽ làm tăng lượng cGMP trong thể hang, kết quả
làm giãn cơ trơn và tăng Đông:máu tới thể hang.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
7
Sildenafil được chuyển hoáchính là ở gan (chủ yếu là ở cytochrome
P450 3A4) và các chất chuyên hoá của nó có hoạt tính giống chất mẹ
(sildenafil).
Trênin vitro, nồng độ 3,5 nM sildenafil tc ché men PDES của người
khoảng 50%. Trên người, nồng độ sildenafil tự do tối đa trung bình sau
khi dùng một liều đơn 100 mg là x4p xi 18 ng/mL hoặc 38 nM.
Sildenafil được hap thu nhanh sau khi uống, với sinh khả dụng tuyệt đôi
khoảng 40% (dao động từ 25-63% ) và đạt được nồng độ tôi đa trung
bình trong huyết tương từ 30-120 phút (trung bình 60 phút). Thuốc thải
trừ chủ yêu qua phân 80% và một phần qua nước tiểu 13%; Tụ; là 4 giờ
Thức ăn có hàm lượng mỡ cao làm giảm khả năng hắp thu cia sildenafil
với thời gian giảm trung bình trong Tmax là 60 phút, và Cmax giảm
trung bình 29%.
QUA LIEU
Nghiên cứu trên những người tình nguyện dùng liều đơn 800 mg
sildenafil cho thấy các tác dụng không mong muốnở liều này tương tự
nhưởliều thấp, nhưng tần xuất gặp thì tăng lên.
Trong trường hợp quá liều, yêu cầu phải có các biện pháp hỗ trợchuẩn.
Tham phân thận không làm tăng độ thanh thải vì sildenafil gắn với
protein huyết tương và không bị thải trừ qua nước tiểu.
NGUY CƠ CÓ THẺ XẢY RA KHI LẠM DỤNG THUÓC
Đã có trường hợp lạm dụng thuốc gây cương dương kéo dài hơn 4h, và
cương đau hơn 6h khi sử dụng thuôc. Trong trường hợp này, bệnh nhân
cân đi khám ngay.
Hoạt động tình dục có thể ảnh hưởng lên tim mạch, đặc biệt là bệnh
nhân mắc bệnh tim mạch. Các nguy cơ có thể xảy ra như nhéi máu cơ
tim, đột quy, loạn nhip tim có thê nguy hiểm đến tính mạng. Bệnh nhân
có vấn đề về tim mạch hay đã từng bi chóng mặt, đau ngực,... khi đang
hoạtđộng tình dục cần phải thông báo cho bác sĩ biết.
Thuốc có thể gây chóng mặt hayrối loạn thị giác, cần thận trọng khi lái
tàu xe hay điêu khiển máy móc. Cần hạn chế các thức uống có chứa
con.
KHUYEN CAO:
BAO QUAN:
Trong bao bì kín, ở nơi khô, tránh ánh sáng,
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuấ
TIÊU CHUẢN: TCCS.