Ajecxamic là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc Ajecxamic
Giá kê khai
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng

Acid Tranexamic   -   250 mg/5 ml

Dạng Bào Chế Dung dịch tiêm
Hạn sử dụng 36 tháng
Quy cách đóng gói Hộp 5 ống x 5ml; Hộp 10 ống x 5ml
Phân Loại Thuốc kê đơn
Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn TCCS
Công ty Đăng ký

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Số 9 - Trần Thánh Tông - Phường Bạch Đằng - Quận Hai Bà Trưng - Hà Nội - Việt Nam

Công ty Sản Xuất

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam

Ngày kê khai
Đơn vị kê khai
Quy cách đóng gói

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNH

Ajecxamic

Acid tranexamic 250 mg/5ml

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

ĐỂ XA TẦM TAY CỦA TRẺ EM.

THÔNG BÁO NGAY CHO BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI KHI SỬ DỤNG THUỐC.

THUỐC CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ.

 

THÀNH PHẦN CẤU TẠO CỦA THUỐC:

Mỗi ống dung dịch tiêm chứa

Acidtranexamic: 250mg

Nước cất pha tiêm  vừa đủ 5 ml

MÔ TẢ SẢN PHẨM

Dung dich tiêm trong suốt, không màu được đựng trong ống trắng đầu loe 5 ml.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 ống 5ml, hộp 5 ống 5ml.

THUỐC DÙNG CHO BỆNH GÌ

Thuốc tiêm Acid tranexamic dùng để điều trị và phòng ngừa chảy máu kết hợp với tăng phân hủy fibrin:

Phân hủy fibrin tại chỗ: Dùng thời gian ngắn để phòng và điều trị ở người bệnh có nguy cơ cao chảy máu trong và sau khi phẫu thuật (cất bỏ tuyến tiền liệt, nhỏ răng ở người hemophili, phẫu thuật tim mạch).

Phân hủy fibrin toàn thân: Biến chứng chảy máu do liệu pháp tiêu huyết khối.

NÊN DÙNG THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO VÀ LIỀU LƯỢNG

Cách dùng: Tiêm tĩnh mạch chậm hoặc tiêm truyền tĩnh mạch sau khi pha loãng với dung dịch NaCl 0,9%, Glucose 5%, Ringer đến nồng độ 1% hoặc 2% acid tranexamic.

Acid tranexamic dùng tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm truyền tĩnh mạch được khuyến cáo sử dụng với tốc độ 50mg/phút. Tức là

- Tiêm tĩnh mạch 1,0ml/phút dung dịch A.JECXAMIC không pha loãng

- Tiêm truyền tĩnh mạch 5ml/phút A.JECXAMIC dung dịch 1% sau pha loãng

- Tiêm truyền tĩnh mạch 2,5ml/phút A.JECXAMIC dung dịch 2% sau pha loãng

Đối với trường hợp sử dụng cho người lớn khi phẫu thuật tim, tỉ lệ khuyến cáo khi tiêm tĩnh mạch kéo dài là 4,5mg/kg thể trọng/1 giờ.

Liều dùng cụ thể:

- Phân hủy fibrin toàn thân:

+ Tiêm tĩnh mạch chậm 3 lần mỗi ngày liều 0,5 - 1,0 g acid tranexamic (10 – 20 ml AJECXAMIC) hoặc 10mg/kg thể trọng. Hoặc tiêm truyền tĩnh mạch với liều 25 – 50 mg/kg thể trọng mỗi ngày.

+ Trẻ em có thể dùng 10mg/kg thể trọng tiêm tĩnh mạch, thường dùng trong 2-3 ngày tùy vào hiệu quả điều trị.

- Thủ thuật cắt bỏ tuyến tiền liệt: 10 - 20 ml AJECXAMIC, tiêm tĩnh mạch 2 - 3 lần/24 giờ, liều đầu tiên dùng trong thời gian phẫu thuật, những liều tiếp theo dùng trong 3 ngày đầu sau phẫu thuật. Sau đó uống 2 - 3 viên nén (1g/viên), 2 - 3 lần/24 giờ, cho đến khi không còn đái máu đại thể.

- Phẫu thuật răng cho những người bệnh có tạng chảy máu: Dùng acid tranexamic ngay trước khi phẫu thuật với liều tiêm tĩnh mạch 10 mg/kg thể trọng. Sau phẫu thuật dùng liều 25 mg/kg thể trọng. Có thể vẫn cần phải dùng các yếu tố đông máu.

- Phẫu thuật tim mạch:

+ Ở người lớn: Sau khi gây mê và trước khi rạch da, sử dụng liều tiền phẫu thuật 15mg/kg thể trọng. Tiếp tục tiêm truyền tĩnh mạch liều 4,5mg/kg/giờ trong thời gian phẫu thuật, 0,6mg/kg liều tiêm truyền này có thể sử dụng để thêm vào các khối lượng mồi của máy tim phổi.

+ Ở trẻ em trên 2 tuổi: Sau khi gây mê và trước khí rạch da, sử dụng liều tiền phẫu thuật 10mg/kg như 1 liều bolus. Trong thời gian phẫu thuật, có thể tiêm truyền tĩnh mạch hoặc dùng liều bolus 10mg/kg.

- Trường hợp bệnh nhân suy gan thận, cần có sự điều chỉnh liều dựa vào chỉ số thanh thải creatinin:

Chỉ số thanh thải creatinin

Liều dùng

120 – 249 µmol/l

Tiêm tĩnh mạch liều 10 mg/kg thể trọng, 2 lần/ngày

250 – 500 µmol/l

Tiêm tĩnh mạch liều 10 mg/kg thể trọng, 1 lần/ngày

> 500 µmol/l

Tiêm tĩnh mạch liều 5 mg/kg thể trọng, 1 lần/ngày hoặc 10 mg/kg thể trọng sau mỗi 48 giờ.

Người suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Trẻ em:tiêm tĩnh mạch 20 mg/kg/ngày, tùy theo chỉ định. Tuy nhiên, số liệu về hiệu quả, liều lượng và an toàn cho những chỉ dẫn này còn hạn chế.

Người cao tuổi: Không cần giảm liều trừ khi có bằng chứng của suy thận.

KHI NÀO KHÔNG NÊN DÙNG THUỐC NÀY

- Người bệnh quá mẫn với acid tranexamic.

- Người có tiền sử bị huyết khối.

- Trường hợp phẫu thuật hệ thần kinh trung ương, chảy máu hệ thần kinh trung ương và chảy máu dưới màng nhện hoặc những trường hợp chảy máu não khác.

- Suy thận nặng, tiền sử co giật.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR)

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc tiêm Ajecxamic có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải tắt cả mọi người đều gặp.

Thường gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 100 người:

Rối loạn tiêu hóa có liên quan đến liều dùng: Buồn nôn, nôn, ỉa chảy.

Toàn thân: Chóng mặt.

Ít gặp: có thể ảnh hưởng đến 1trong 1000 - 1 trong 100 người:

Tuần hoàn: Hạ huyết áp sau khi tiêm tĩnh mạch.

Hiếm gặp: có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người:

Mắt:Thay đổi nhận thức màu.

Thần kinh trung ương:

Thiếu máu cục bộ và nhồi máu não (khi dùng điều trị chảy máu dưới mạng nhện), đau đầu, tràn dịch não, chóng mặt, co giật (đặc biệt là với trường hợp lạm dụng thuốc).

NÊN TRÁNH DÙNG NHỮNG THUỐC HOẶC THỰC PHẨM GÌ KHI ĐANG SỬ DỤNG THUỐC NÀY

Hãy cho bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào.

Bạn đặc biệt nên nói với họ, nều bạn có dùng:

- Các thuốc cầm máu khác.

- Thuốc tránh thai

- Các loại thuốc ngăn ngừa đông máu, gọi là thuốc tan huyết khối.

- Thuốc uống Tretinoin.

Tương kị

Không nên trộn lẫn dung dịch acid tranexamic tiêm với dung dịch có chứa penicilin, hoặc với máu để truyền vào máu.

Để truyền tĩnh mạch,có thể trộn dung dịch tiêm Ajecxamic với các dung dịch dùng để tiêm như: Natri clorid (0,9%), glucose 5% hoặc dung dịch điện giải Ringer.

 Có thể choacid tranexamic và heparin vào cùng một dung dịch tiêm truyền.

CẦN LÀM GÌ KHI MỘT LẦN QUÊN KHÔNG DÙNG THUỐC

Không nên dùng liều gầp đôi để bù cho một liều đã quên. Nếu thời điểm gần đến liều dùng tiếp theo thì dùng liều tiếp theo.

CẦN BẢO QUẢN THUỐC NÀY NHƯ THẾ NÀO

Để ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

NHỮNG DẤU HIỆU VÀ TRIỆU CHỨNG KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU

Chưa có thông báo về trường hợp quá liều acid tranexamic. Những triệu chứng quá liều có thể là: Buồn nôn, nôn, các triệu chứng và/hoặc hạ huyết áp tư thế đứng.

CẦN PHẢI LÀM GÌ KHI DÙNG THUỐC QUÁ LIỀU KHUYẾN CÁO

Nếu bạn dùng thuốc nhiều hơn liều khuyến cáo, bạn có thể trải qua cơn hạ huyết áp tạm thời. Hãy nói với bác sĩ hoặc dược sĩ ngay lập tức.

NHỮNG ĐIỀU THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC NÀY

Các tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốc:

Nói chuyện với bác sĩ hoặc y tá của bạn để họ có quyết định phù hợp cho bạn:

- Nếu bạn đã có máu trong nước tiểu của bạn, nó có thể dẫn đến tắc nghẽn đường tiết niệu.

- Nếu bạn có một nguy cơ của việc có cục máu đông.

- Nếu bạn có đông máu quá nhiều hoặc chảy máu khắp cơ thể của bạn (Phổ biến là đông máu nội mạch), acid tranexamic có thể không phù hợp với bạn, trừ bệnh chủ yếu do rồi loạn cơ chế phân hủy fibrin.

- Nếu bạn có tiền sử co giật, Ajecxamic không nên dùng. Bác sĩ của bạn phải điều chỉnh cho sử dụng liều tối thiểu có thể để tránh co giật sau điều trị với Ajecxamic.

- Nếu bạn điều trị lâu dài thuốc tiêm Ajecxamic, cần chú ý đến những rồi loạn có thể có của tầm nhìn màu sắc và nếu cần thiết, nên ngưng thuốc. Với việc sử dụng liên tục dài hạn thuốc tiêm Ajecxamic, khám nhãn khoa thường xuyên (kiểm tra mắt bao gồm thị lực, tầm nhìn màu sắc, đáy mắt, hình ảnh hiện trường, ...) được chỉ định. Với những thay đổi bệnh lý ở mắt, đặc biệt là với các bệnh về võng mạc, bác sĩ của bạn phải đưa ra quyết định sau khi tham khảo ý kiến một chuyên gia về sự cần thiết cho việc sử dụng lâu dài thuốc tiêm Ajecxamic trong trường hợp của bạn.

- Nếu bạn bị suy thận: bác sĩ sẽ điều chỉnh liều cho phù hợp với tình trạng của bạn.

Trường hợp có thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai, hoặc đang có kế hoạch có thai, hoặc cho con bú, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để được tư vấn trước khi dùng thuốc này. Acid tranexamic được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó, việc sử dụng AJECXAMIC khi cho con bú không được khuyến cáo.

Tác dụng với khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Không nên lái xe hay vận hành máy móc khi đang điều trị bằng Acid tranexamic.

KHI NÀO CẦN THAM VẤN BÁC SĨ, DƯỢC SĨ

Khi phát hiện thấy tác dụng phụ được liệt kê ở trên.

Khi dùng quá liều khuyến cáo.

Khi cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

HẠN DÙNG CỦA THUỐC

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc đã hết hạn sử dụng.