Acetaminophen - ABAB 500mg là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc Acetaminophen - ABAB 500mg
Giá kê khai 286
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng

Acetaminophen -   500 mg

Dạng Bào Chế

Viên nang cứng (trắng-trắng)

Hạn sử dụng

48 tháng

Quy cách đóng gói

Chai 500 viên

Phân Loại

Thuốc không kê đơn

Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn

TCCS

Công ty Đăng ký

Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM

04- đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp Việt Nam

Công ty Sản Xuất

Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM

04- đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp

Ngày kê khai 02/07/2014
Đơn vị kê khai

Công ty cổ phần DP Imexpharm

Quy cách đóng gói Chai 500 viên Chai 200 viên (theo công văn số 12377/QLD-ĐK ngày 09/07/2015)

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

ABAB 500mg

VIÊN NANG CỨNG

 

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên nang cứng chứa: Acetaminophen..............................................500mg
Tá dược: Tinh bột mì, Microcrystallin cellulose, Natri lauryl sulfat, Acid benzoic, Magnesi stearat.


DẠNG TRÌNH BÀY:
Chai 500 viên nang cứng.


DƯỢC LỰC:
- Acetaminophen là chất chuyển hóa có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau hạ sốt có thể thay thế aspirin. Khác với aspirin, Acetaminophen ít có hiệu quả điều trị viêm. Thuốc tác động lên vùng dưới đồi gây hạ nhiệt, tỏa nhiệt tăng do giãn mạch và tăng lưu lượng máu ngoại biên.
- Acetaminophen với liều điều trị ít tác động đến hệ tim mạch và hô hấp, ít làm thay đổi cân bằng acid - base, ít gây kích ứng, xước hoặc chảy máu dạ dày
như khi dùng salicylat vì Acetaminophen ít tác dung trén cyclooxygenase /
prostaglandin của hệ thần kinh trung ương. Acetaminophen ít có tác dụng trên
tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu.


DƯỢC ĐỘNG HỌC:

- Acetaminophen được hấp thu nhanh chóng va hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt trong vòng 30 - 80 phút sau khi
uống với liều điều trị. Acetaminophen phân bố nhanh và đồng đều trong phần
lớn các mô của cơ thể. Khoảng 25% Acetaminophen trong máu gắn kết với
protein huyết tương. Thời gian bán hủy của Acetaminophen là 1,25 - 3 giờ, có
thể kéo dài với liều gây độc hoặc ở người bệnh có tổn thương gan.
- Sau liều điều trị, có thể tìm thấy 90 - 100% thuốc trong nước tiểu trong ngày thứ
nhất, chủ yếu sau khi liên hợp trong gan với acid glucuronic (khoảng 60%),
acid sulfuric (khoang 35%) hoặc cystein (khoảng 3%); cũng phát hiện thấy một
lượng nhỏ những chát chuyển hoá hydroxyl - hoá và khử acetyl. Trẻ nhỏ ít có
khả năng liên hợp với thuốc hơn so với người lớn.
- Acetaminophen bị N-hydroxyl hoá bởi cytochrom P4so để tạo nên N-acetyl
benzoquinonimin, một chất chuyển hoá trung gian có tính phản ứng cao. Chất
chuyển hoá này thường phản ứng với các nhóm sulfhydryl trong glutathion và
như vậy bị khử hoạt tính. Tuy nhiên, nếu uống liều cao Acetaminophen, chất
chuyển hoá này được tạo thành với lượng đủ để làm cạn kiệt glutathion trong
gan; trong tình trạng đó, phản ứng của nó với nhóm sulfhydryl của protein gan tăng lên, có thể dẫn đến hoại tử gan.


CHỈ ĐỊNH:
Làm giảm nhức đầu, nhức răng, khớp và hạ sốt.


CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
- Mẫn cảm với Acetaminophen.
- Người bệnh nhiều lần thiếu máu.

- Bệnh tim, bệnh phổi, suy gan, suy thận.

- Thiếu enzym G-6-P-D.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

- Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra, thường là ban đỏ
hoặc mày đay, nhưng đôi khi nặng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và
thương tôn niêm mạc. Người bệnh mẫn cảm với salicylat hiếm mẫn cảm với
Acetaminophen và những thuốc có liên quan. Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, Acetaminophen đã gây giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.

- Ít gặp: ban da, buồn nôn, nôn, loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu), thiếu máu, bệnh thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.

- Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn.

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử
dụng thuốc.

LIỀU DÙNG -CÁCH DÙNG:
- Hàm lượng Acetaminophen chứa trong viên nang cứng ABAB 500 mg không 

thích hợp sử dụng cho trẻ em dưới 11 tuổi.
- Người lớn và trẻ em trên 11 tuổi: uống 1 viên / lần, 3 - 4 lần / ngày. Không uống
quá 8 viên/ 24 giờ.


THẬN TRỌNG:

- Acetaminophen tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khi có những phản
ứng da gồm ban dát sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác
gồm phù thanh quản, phù mạch và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với
việc sử dụng những dẫn chất p - aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng Acetaminophen. Hiếm gap mat bach cau hat & người bệnh dùng Acetaminophen.

- Phải dùng Acetaminophen thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì
chứng xanh tím có the không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin trong máu.

- Uống nhiều rượu có thể gây tăng độc tính với gan của Acetaminophen, nên tránh hoặc hạn chế uống rượu.

- Dùng thận trọng với người bị suy giảm chức năng gan hoặc than.
- Không dùng với bắt kỳ thuốc nào chứa Acetaminophen.
- Không được dùng Acetaminophen để tự điều trị giảm đau hơn 10 ngày ở
người lớn, quá 5 ngày ở trẻ em và hơn 3 ngày để giảm sốt cao kéo dài trừ khi có chỉ định của Bác sĩ.

- Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dầu hiệu của phản ứng trên da nghiêm
trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc
(TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).

- Phụ nữ mang thai: chưa xác định được tính an toan clia Acetaminophen
dùng khi thai nghén liên quan đến tác dụng không mong muốn có thể có đối với
tee vin thai. Do đó chỉ nên dùng Acetaminophen ở phụ nữ mang thai khi thật
cần thiết.
- Phụ nữ cho con bú: nghiên cứu ở người mẹ dùng Acetaminophen sau khi
sinh cho con bú không tháy có tác dụng không mong muốnở trẻ nhỏ bú mẹ.
- Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc: thuốc không gây ảnh
hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.


TƯƠNG TÁC THUỐC:
- Uống dài ngày liều cao Acetaminophen làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của
coumarin và dẫn chất indandion. Tác dụng này có vẻ ít hoặc không quan trọng
về lâm sàng.
- Cần phải chú ý đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng
đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt.
- Rượu, thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin), isoniazid sẽ
làm tăng nguy cơ Acetaminophen gay déc cho gan.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

- Triệu chứng quá liều:

+ Nhiễm độc Acetaminophen có thể do dùng một liều độc duy nhất, họặc do uống lặp lại liều lớn, hoặc do uống thuốc dá ngáy. Hoai tử gan phụ thuộc liều là tác dụng độc cẳp tính nghiêm trọng nhất do quá liều và có thể gây tử vong.
+ Buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2 - 3 giờ sau khi uống liều độc cùa thuốc. Methemoglobin - máu, dẫn đến chứng xanh tím da, niên mạc và móng tay là dấu hiệu đặc trưng nhiễm độc cấp tính dẫn clrat p-aminophenol. Tré em có khuynh hướng tạo methemoglobin' dễ hơn người lớn sau khi uống Acetamlnophen.                         ‘
+ Dấu hiệu lâm sàng thương tổn gan trở nên rõ rệt trong vòng 2 - 4 ngày sau khi uống liều độc. Aminotransferase huyết tương tăng (đôi khi tang cao) và nồng độ bilirubin trong huyết tương cũng có thể tăng; khi thương tốn gan lan rộng, thời gian prothrombin kéo dải. Có thế 10% người bệnh bị ngộ độc không được điều tri đặc hiệu đã có tổn thương gan nghiêm trọng, trong số đó 10% -20% chết vì suy gan. Suy thận cấp cũng xây ra ở một số người bệnh. Sinh thiết gần phát hiện hoại tử trung tâm tiểu thuỳ trừ vùng quanh tĩnh mạch cửa . Ở những trường hợp không tử vong, thương tổn gan phục hồi sau nhiều tuần hoặc nhiều tháng.
- Xử trí:chuẩn đoán sớm rất quan trọng trong điều trị quá liều Acetaminophen.
Cần rửa dạ dày trong mọi trường hợp, tốt nhất trong vòng 4 giờ sau khi uống.

Liệu pháp giải độc chính là dùng những hợp chat sulfhydryl, phải dùng thuốc ngay lập tức nếu chưa đến 36 giờ kể từ khi uống Acetaminophen. Điều trị với N-acetylcystein có hiệu quả hơn khi cho thuốc trong thời gian dưới 10 giờ sau
khi uống Acetaminophen. Ngoài ra có thể dùng than hoạt hoặc chất tẩy muối vì chúng có khả năng làm giảm hắp thụ Acetaminophen.


ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM
NẾU CẦN BIẾT THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ.

HẠN DÙNG: 48 tháng kể từ ngày sản xuất.

BẢO QUẢN: dưới 30°C, tránh ẩm và ánh sáng.

 

Sản xuất tại:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM  IMEXPHARM
số 04, đường 30/4, phường 1, TP. Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp
Hotline: 1800555535 E-mail: imp@imexpham.com