pms - Zanimex 500 mg là thuốc gì? Tác dụng & Liều dùng, giá bán, thành phần

Tên Thuốc pms - Zanimex 500 mg
Giá kê khai 15750
Hoạt Chất - Nồng độ/ hàm lượng

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)

  -  

500 mg

Dạng Bào Chế

Viên nén dài bao phim

Hạn sử dụng

36 tháng

Quy cách đóng gói

Hộp 2 vỉ x 5 viên

Phân Loại

Thuốc kê đơn

Số Đăng Ký
Tiêu Chuẩn

TCCS

Công ty Đăng ký

Công ty cổ phần dược phẩm IMEXPHARM

04- đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp Việt Nam
Công ty Sản Xuất

Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương.

Số 22, đường số 2, KCN Việt Nam-Singapore II, Phường Hòa Phú, TP Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương Việt Nam
Ngày kê khai 17/01/2014
Đơn vị kê khai Công ty cổ phần DP Imexpharm
Quy cách đóng gói Hộp 2 vỉ x 5 viên

TỜ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG 

Rx Thuốc bán theo đơn

pms - ZANIMEX 500 mg                                                                                          GMP WHO

Viên nén dài bao phim

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG 

THÀNH PHẦN:

Mỗi viên nén dài bao phim chứa: Cefuroxim .............................. 500 mg

Tá dược: Aerosil, Natri starch glycolat, Natri carboxyrmethyl cellulose, Natri lauryl sulfat, Tablettose 80, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methyl cellulose, Macrogol 6000, Plasdon, Talc, Titan dioxid, Ethanol 96%, Nước trao đổi ion.

DẠNG TRÌNH BÀY:

Hộp 2 vỉ x 5 viên nén dài bao phim.

DƯỢC LỰC: 

Gefuroxim là kháng sinh bán tổng hợp phổ rộng thuộc nhóm cephalosporin. Cefuroxim có hoạt tính kháng khuẩn do ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn kết vào các protein đích thiết yếu. Cefuroxim có hoạt tính kháng khuẩn trên nhiễu tác nhân gây bệnh thông thường, kể cả các chủng tiết beta-lactamase của vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Cefuroxim đặc biệt rất bền với nhiều enzym beta-lactamase của vi khuẩn Gram âm.

Phổ kháng khuẩn:

- Hiếu khí Gram âm: E. coli, Klebsiella sp, Proteus mirabilis, Providencia sp, Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (bao gồm các chủng đề kháng ampicillin), Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (bao gồm các chủng có tiết penicilinase và không tiết penicillinase).

- Hiếu khí Gram dương: Staphylococcus aureus và Staphylococcus epidermidis (bao gồm các chủng sản xuất penicillinase trừ các chủng kháng methicillin), Streptococcus nhóm B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pyogenes (và những Streptococcitan huyết beta), Streptococcus pneumoniae.

- Kỵ khí: cầu khuẩn gram dương và gram âm (gồm Pepfococcus và Peptostreptococcus spp). Trực khuẩn gram dương (bao gồm Ciostridium sp) và trực khuẩn gram âm (bao gồm Bacteroides va Fusobacterium spp), Propionibacterium sp

DƯỢC ĐỘNG HỌC:

Cefuroxim được hấp thu qua đường tiêu hóa sau khi uống. Cefuroxim phân bố rộng khắp cơ thể. Thuốc qua hàng rào máu não khi màng não bị viêm. Thuốc qua được nhau thai và có bài tiết qua sữa mẹ. Nồng độ tối đa trong huyết thanh đạt được vào khoảng 2 - 3 giờ sau khi uống trong bữa ăn. Thời gian bán hủy trong huyết thanh từ 1 đến 1,5 giờ. Cefuroxim không bị chuyển hóa và được thải trừ ở dạng không biến đổi theo cơ chế lọc qua cầu thận và bài tiết ở ống thận.

CHỈ ĐỊNH:

 - Nhiễm trùng tai mũi họng: viêm tai giữa, viêm xoang, viêm amiđan, viêm họng hầu.

 - Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: viêm phổi, viêm phế quản cấp và những đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.

 - Nhiễm trùng da và mô mềm: chốc lở, bệnh mủ da, bệnh nhọt.

 - Nhiễm trùng đường tiết niệu - sinh dục: viêm bàng quang, viêm thận - bể thận, viêm niệu đạo.

- Bệnh lậu không biến chứng.

- Bệnh Lyme thời kỳ đầu biểu hiện bằng triệu chứng ban đỏ loang do Borrelia burgdorferi. 

- Nhiễm khuẩn xương và khớp.

- Nhiễm khuẩn máu. 

- Viêm màng não do các vi khuẩn còn nhạy cảm.

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO ĐƠN CỦA BÁC SĨ.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

Mẫn cảm với kháng sinh nhóm cephalosporin và các thành phần của thuốc. Đối với những bệnh nhân mẫn cảm với kháng sinh nhóm penicillin, nên xem xét đến khả năng dị ứng chéo.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:

- Tác dụng không mong muốn do Cefuroxim thường nhẹ và chỉ kéo dài trong thời gian ngắn.

- Thường gặp: tiêu chảy, ban da dạng sần. 

- Ít gặp: buồn nôn, nôn, tăng bạch cầu ưa eosin, giảm bạch cầu, nổii mề đay, ngứa, phản ứng phản vệ, nhiễm nấm Candida. 

- Hiếm gặp: thiếu máu tan huyết, viêm đại tràng màng giả, vàng da ứ mật, suy thận cấp và viêm thận kẽ.

Hướng dẫn cách xử trí ADR: 

- Ngừng sử dụng thuốc, tiến hành điều trị hỗ trợ nếu cần thiết. 

- Trường hợp viêm đại tràng giả mạc: Nhẹ: ngưng thuốc. Vừa và nặng: truyền dịch và điện giải, bổ sung protein và điều trị với kháng sinh có tác dụng kháng Clostridium difficile. 

Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

LIỀU LƯỢNG - CÁCH DÙNG :

- Thời gian điều trị từ 10 - 14 ngày. 

- Nên uống pms-Zanimex trong bữa ăn để tăng sinh khả dụng. Nuốt cả viên thuốc, không nên nhai nát do viên có vị đắng.

- Người lớn: 

+ Hầu hết các nhiễm trùng: 250 - 500 mg x2 lần/ngày. 

+ Nhiễm trùng tiết niệu: 125 mg x 2 lần/ngày. 

+ Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: 250 - 500 mg x2 lần/ngày tùy theo tình trạng nhiễm trùng. 

+ Viêm thận - bể thận: 250 mg x2 lần/ngày. 

+ Lậu không biến chứng: Liều duy nhất 1 g. 

+ Bệnh Lyme mới mắc: 500 mg x2 lần/ngày, trong 20 ngày.

- Bệnh nhân suy thận:

Độ thanh thải Creatinin (ml/phút)

Liều dùng

⩾ 20

Không điều chỉnh

⩽ 20

Giảm 50% liều so với liều bình thường, uống 1 lần/ ngày.

THẬN TRỌNG:

- Đã có báo cáo viêm đại tràng giả mạc khi sử dụng kháng sinh phổ rộng vì vậy cần phải quan tâm tới chẩn đoán này trên những người bệnh bị tiêu chảy nặng có liên quan tới việc sử dụng kháng sinh. Nên thận trọng dùng thuốc này đối với những người bệnh đường tiêu hóa đặc biệt là viêm đại tràng. 

- Điều trị kéo dài với cefuroxim có thể làm tăng sinh vi khuẩn không nhạy cảm. Cần theo dõi người bệnh cẩn thận. Nếu bị bội nhiễm nghiêm trọng trong khi điều trị, phải ngừng sử dụng thuốc. 

- Nên thận trọng khi cho người bệnh dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu mạnh vì có thể có tác dụng bất lợi đến chức năng thận. 

- Viên nén dài bao phim pms-Zanimex 500 mg có hàm lượng cao chưa phù hợp để sử dụng cho trẻ em, nếu cần nên sử dụng viên có hàm lượng thấp hơn. 

- Phụ nữ có thai và cho con bú: Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc dùng thuốc đối với phụ nữ mang thai. Cần thận trọng khi sử dụng; nên cân nhắc giữa đối với người mẹ với sự nguy hiểm cho bào thai. Cefuroxim bài tiết nên ngừng cho con bú trong thời gian điều trị. 

- Tác động của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, tàu xe: Chưa có ghi nhận về tác động của thuốc lên khả năng vận hành máy móc, tàu xe. Tuy nhiên, nên thông báo cho người bệnh những tác dụng không mong muốn như: khó chịu, nhức đầu khi dùng thuốc. 

TƯƠNG TÁC THUỐC:

- Ranitidin, natri bicarbonat: làm giảm sinh khả dụng của cefuroxim. Nên dùng cefuroxim cách ít nhất 2 giờ sau thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế thụ thể Histamin H2, vì những thuốc này có thể làm tăng pH dạ dày. 

- Probenecid liều cao làm giảm độ thanh thải cefuroxim ở thận, làm cho nồng độ cefuroxim trong huyết tương cao hơn và kéo dài hơn. 

- Aminoglycosid hoặc các thuốc lợi tiểu mạnh: làm tăng khả năng gây nhiễm độc thận. 

- Cefuroxim có thể ảnh hưởng đến hệ vi khuẩn chỉ ở ruột, là estrogen. Do đó, thuốc có thể làm giảm tác dụng của các thuốc tránh thai đường uống có chứa estrogen và progesteron.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:

Quá liều cấp: Phần lớn gây buồn nôn, nôn, tiêu chảy, ngoài ra có thể gây tăng kích thích cơ và cơn co giật, nhất là ở người suy thận. 

Xử trí: 

- Bảo vệ đường hô hấp cho bệnh nhân, thông khí và truyền dịch. 

- Nếu bị co giật, ngừng thuốc, sử dụng biện pháp chống co giật.

- Thẩm tách máu có thể loại thuốc khỏi hệ tuần hoàn. 

ĐỂ XA TẦM TAY TRẺ EM.

NẾU CẦN BIẾT THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIẾN BÁC SĨ.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

BẢO QUẢN: dưới 30°C, tránh ẩm và  ánh sáng.